我总结了青岛市中国海关12360热线电话公布口罩出口的相应规定，对公司关心的热点话题给与回复和解释，有利于口罩出口迅速过关。

1、全部出口口罩全是法检的吗？

为提升医疗物资出口品质管控，2020年4月10日中国海关总署公布第53号公示， 对医用口罩执行出口商品检验。关键的事儿说三遍！仅有以上HS编码项下医疗、医疗、医疗商品才执行出口法检，非医疗不执行出口法律规定检验。

2、医用口罩出口属法检商品，出口报关前是不是必须申请办理电子器件底账？

与其他出口法检商品不一样，本次增加列入《法检目录》的11类医疗物资，在出口前不用申请办理电子器件底账，一切正常向海关报关，出口报关时不需给予电子器件底账户。自然，都不执行原产地检验，不用在原产地报关报检。

3、医用口罩出口时，出口报关要递交什么随附票据？

依据《医疗器械分类目录》（我国食品类药品监督管理方法质监总局公示 2017年第一011号），医用口罩属二类医疗机械。出口报关时要依照《国家商务部 中国海关总署 国家药监局有关合理进行医疗物资出口的公示》（2020年第5号）规定，给予医疗机械商品申请注册证和出口医疗物资申明。

4、非医用口罩是不是归属于出口法律规定检验商品？出口报关时有哪些特别要求？

非医用口罩不属于出口法律规定检验商品，出口报关时无需给予医疗机械产品注册证及品质安全承诺申明，出口公司应事先申请。

5、出口的口罩是医用口罩，但并不是给定点医疗机构应用，只是供公司员工或顾客采用的，是不是还可以申请为“非医疗”？

不能。明确能否为医用口罩时，是根据商品自身的特性，而不是最后的主要用途。请出口公司重点关注，防止因不了解有关规定而申请不正确。

6、公司在出口时，如何区分医疗和非医用口罩？

能够依据在我国及海外口罩有关规范开展划分：温馨提示：合乎GB2626规范规定的KN90、KN95、KN100、KP90、KP95、KP100等系列产品口罩，均属非医用口罩；带呼吸阀的口罩也属非医用口罩。Niosh验证的N95口罩并不等于医疗安全防护口罩。

7、医用口罩出口时，在港口检验的具体内容有什么？

《医疗器械监督管理条例》第四十四条要求“出口医疗机械的公司应该确保其出口的医疗机械合乎出口国（地域）的规定”。《商品检验法》第六条要求“务必执行的进出口商品检验，就是指明确纳入分类目录的进出口商品是不是符合我国技术标准的强制规定的质量认证主题活动。质量认证程序流程主要包括：取样、检验和查验；评定、认证和达标确保；申请注册、认同和准许及其各类的组成。

医用口罩出口时，中国海关依据风险控制命令规定执行当场质量认证： a.认证实货是不是与医疗机械商标注册证一致； b.查验商品包裝、标志、产品名、总数及其是不是冒充、伪谎报等； c.对公司上传的品质安全承诺书（达标确保）或检验报告开展鉴定； d.检验商品外型品质检验； e.取样送试验室对商品的内部品质完成检验；

8、出口双边协议我国医用物资有哪些规定？

依照我国和海外政府部门签署的双边协议，现阶段对出口至下边4个我国的口罩，需申请办理执行运输前检验。合乎运输前检验范畴的，仍依照以前出口法检商品规定执行原产地检验 港口监装，并由中国海关出示运输前检验资格证书。

9、出口口罩时，应关心海外什么准入条件规定？

不一样我国对進口口罩规定不一样，如英国对進口医用口罩必须FDA申请注册，欧盟国家对進口非医用口罩规定得到CE认证等。

10、未事先申请或出口不过关医用口罩会遭受哪种行政部门惩罚？

针对将医用物资伪报成非医用物资躲避检验的，或将C类快递中的一般商品伪报为货样广告宣传品的，依规从重处罚；因涉嫌涉嫌犯罪的，移交地区公安部门追究其刑事处罚。出口归属于夹杂造假、以次充好、假冒伪劣的商品或是以不过关进出口商品假冒达标进出口商品的，勒令终止出口，收走非法所得，处以金额额度百分之五十之上三倍以内的处罚；涉嫌犯罪的，追究其刑事处罚。